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Curso: Buenas prácticas clínicas
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Comprende y aplica los protocolos, procedimientos y normas nacionales e internacionales que intervienen en las BPC, para el desarrollo de estudios clínicos y potencialización de actividades qué se presenten en esta área.
$200.000
Contenido del programa
Módulo 1. Regulación Colombiana en buenas prácticas clínicas
- Normatividad nacional.
- Buenas prácticas clínicas: antecedentes, historia y normas internacionales.
Módulo 2. Documentos aplicados en BPC
- Acuerdo de Confidencialidad.
- Factibilidad.
- Protocolo de investigación.
- Consentimiento informado.
- Eventos adversos.
Módulo 3. Actores y entes reguladores en BPC
- Comité de ética.
- Centro de investigación.
- Servicio farmacéutico en investigación clínica.
- Laboratorio.
- Patrocinador.
- Entes reguladores.
Módulo 1. Regulación Colombiana en buenas prácticas clínicas
- Normatividad nacional.
- Buenas prácticas clínicas: antecedentes, historia y normas internacionales.
Módulo 2. Documentos aplicados en BPC
- Acuerdo de Confidencialidad.
- Factibilidad.
- Protocolo de investigación.
- Consentimiento informado.
- Eventos adversos.
Módulo 3. Actores y entes reguladores en BPC
- Comité de ética.
- Centro de investigación.
- Servicio farmacéutico en investigación clínica.
- Laboratorio.
- Patrocinador.
- Entes reguladores.
Dirigido a
Todo profesional que desee participar en investigación y ensayos clínicos. Está orientado para todos aquellos investigadores de Hospitales y de Atención Primaria, Institutos de Investigación e Industria Farmacéutica.
vivencias
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